Главное внимание в работе предприятия уделяется качеству и безопасности выпускаемой продукции, которые обеспечиваются наличием сертифицированной и постоянно совершенствуемой системы менеджмента качества, современными технологиями и оборудованием, высококвалифицированным персоналом.
Продукция предприятия 1, 2 и 3 класса потенциального риска применения по классификации Директивы 93/42 ЕЕС производится в контролируемых условиях чистых помещений на современном высокопроизводительном оборудовании ведущих европейских производителей — это термопластавтоматы и экструдеры, цитощеточные автоматы, упаковочные, намоточные, фасовочные машины и другое.
подтвердили соответствие в
Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения
Входим в Торгово-
промышленную палату
Российской Федерации
зарегистрированы в Государственной
Информационной
Системе Промышленности
Сертифицированы
по стандарту «Изделия медицинские.
Системы менеджмента качества.
Требования для целей регулирования»
В производстве используются сырье и полуфабрикаты проверенных и надежных поставщиков, имеющих сертифицированные системы менеджмента качества. Все материалы проходят тщательный входной контроль по показателям качества и безопасности. Качество выпускаемой продукции обеспечивается соблюдением технологии производства, упаковывания и хранения.
Валидированный процесс финишной радиационной, газовой и плазменной стерилизации осуществляется на современном аттестованном оборудовании. Управление качеством продукции базируется на постоянной ориентации на потребителя при обязательном соблюдении требований к безопасности изделий.
Сотрудники предприятия проводят непрерывный мониторинг выпускаемой продукции, собирают предложения по ее совершенствованию. Эта информация является основой для процесса проектирования и разработки новой продукции, модернизации серийно выпускаемой продукции.
Разработка и совершенствование продукции основывается и на анализе мировых тенденций развития рынка изделий медицинского назначения, на собственных и проводимых совместно с ведущими клиниками научно-исследовательских работах, на маркетинговых и патентных исследованиях.
Новые изделия создаются с использованием систем автоматизированного проектирования, проходят испытания на безопасность и клиническую оценку в ведущих клинических центрах Беларуси и России, получают патентную защиту.
С 2006 года на предприятии внедрена и сертифицирована система менеджмента качества, соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001.
Компания сертифицирована на соответствие требованиям ISO 13485:2016. Продукция компании сертифицирована на соответствие требованиям ЕС и имеет СЕ маркировку. С 2018 года мы последовательно внедряем систему бережливого производства и принципы философии KAIZEN.
